2006 年 6 月 29 日/美通社/ -- Celgene Corporation（纳斯达克代码：CELG）宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准其补充新药申请 (sNDA)，用于 Revlimid (来那度胺）与地塞米松联合用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。Revlimid 还被批准用于治疗因低度或中度 1 风险骨髓增生异常综合征与伴有或不伴有额外细胞遗传学异常的缺失 5q 细胞遗传学异常相关的输血依赖性贫血患者。多发性骨髓瘤是美国第二大最常见的血癌，影响了大约 50,000 人。
在 Revlimid（来那度胺）/地塞米松治疗组中，151 名患者 (45%) 经历了至少一次剂量中断，有或没有 Revlimid（来那度胺）剂量减少，而安慰剂/地塞米松治疗组为 21%。与安慰剂/地塞米松相比，大多数不良事件和 3 级或 4 级不良事件在接受 Revlimid（来那度胺）/地塞米松联合治疗的患者中更为常见。
“FDA 批准 Revlimid 为这一特殊的多发性骨髓瘤患者群体提供了一种新的口服治疗选择，”Celgene 监管事务和药物警戒高级副总裁、医学博士 Graham Burton 说。
Revlimid 将提供以下规格：5 毫克、10 毫克、15 毫克和 25 毫克胶囊。
消息来源新基公司
